来源:读特
日前,一则深圳公司300元一次招人捐粪便的消息登上微博热搜,引网友热议。7月9日下午,读特记者走进该公司一探究竟 ,得知这是该公司开展的粪菌移植项目——通过提取健康人粪便中的功能菌群,研发治疗肠道及肠道外疾病的药物。从2019年招募至今,项目在深圳已收到几万人报名,有49名志愿者通过测试,合格的志愿者在每次捐粪便时可领300元补助。
图为公司内部的实验室,粪便样本将被送到这里进行研究处理。
优先招募年轻人,因为应酬少合格率高
粪菌移植(Fecal microbiota transplantation,FMT)是将健康人粪便中的功能菌群,移植到患者胃肠道内,重建新的肠道菌群,实现肠道及肠道外疾病的治疗。
’粪菌移植’项目是从2019年初开始招募的,现在仍在招募中。该项目所属公司深圳未知君生物科技有限公司CMC(药物研发)总监高婷介绍说,这个项目对招募的志愿者(又称供体)有一定要求。首先,年龄需在18~40岁,尤其侧重年轻化的人群,因为还没步入社会的年轻人应酬较少,身体比较健康,所以合格率也就高一些。
记者从该公司发布的供体招募网络初筛问卷看到,该项目优先招募在校大学生,招募地目前仅限深圳和成都。报名者需要在问卷上回答饮食习惯、作息时间、身体疾病、心理健康等情况,比如三餐是否规律、吃早餐的天数、吃辣和吃甜食的频率、失眠的情况等等。
网络问卷调查。
高婷说,志愿者招募分为很多阶段,填写网络问卷只是筛选的第一步,接下来还有电话面试、跟踪回访、问卷调查、体检等步骤,进一步确认报名者是不是符合项目要求的健康状态。
记者从未知君微信公众号了解到,供体招募流程依次分为问卷调查,签署知情同意书,现场面试、完整问卷筛选,血液检测,粪便检查,成为合格供体几个阶段。其中,通过网络初筛的潜在供体将预约面试,面试开始前签署知情同意书。所有检查通过后即可成为合格供体,公司将会每两个月对供体进行全面复查。
为什么对健康的要求这么细致?高婷解释称,因为要拿粪便样本作为我们药物的原材料,我们一定要对受试者负责任,所以我们对源头的要求非常严格。
从粪便样本提取菌群制成口服胶囊
未知君微信公众号显示,合格供体捐赠粪菌可以获得每次300元的补助,最多每月可高达22次的捐献。项目持续进行,随时可以退出。
捐献的粪便是如何变成药物的?高婷介绍,研发人员取得粪便样本之后,首先会在全程厌氧的环境下,对粪便样本进行多次过滤和离心处理,从而取得比较纯的肠道菌群;接着,给菌群加入冷冻保护剂,把它填充进胶囊,放在零下80摄氏度的环境冷藏,在有需要时拿给患者使用。
我们这个做法可以称为全菌移植。全菌可以直接从粪便样本里面提取,不需要培养。高婷说,处理一份样本需要大约四个小时,一份样本可以制成多粒胶囊。在研究过程中,一次粪便样本一般对应一名患者在一个疗程里的药物使用量。临床医学专家会根据不同患者的适应症来设计不同的临床试验,从而确定不同患者的疗程。从安全角度考虑,一名受试者使用的药是来自同一名供体。同一名供体的样本也可以提供给不同受试者。
公司研发室。
现在还处于一期临床试验阶段,跟国内很多医院都开展了合作,已有几十例患者试用,目前没有什么副作用出现,进展比较顺利。高婷说,之后还将进行二期、三期的临床试验,到时将主要关注药物有效性。未来还将考虑在其他国家设立临床点。
高婷表示,药物研发成功后,对治疗艰难梭菌感染、炎症性肠病、糖尿病、癌症、自闭症、肝硬化和肠脑相关疾病将起到有益作用。
继深圳和成都之后,北京将成为下一个供体招募点
记者了解到,该项目自2019年在深圳发布招募至今,已经收到几万人报名,其中49人通过测试捐献了粪便样本。今年初,该项目在成都开始招募,今年下半年还将增设北京作招募点。为保持样本的新鲜度,目前暂不接受寄送样本的形式。
(原标题《捐一次粪便补助300元?记者调查:数万人报名仅有49人通过健康测试》)
(作者:读特记者 陈雯莉)
本文来自【读特】,仅代表作者观点。全国党媒信息公共平台提供信息发布及传播服务。
ID:jrtt
免责声明:内容来自用户上传并发布,站点仅提供信息存储空间服务,不拥有所有权,本网站所提供的信息只供参考之用。