大众网记者 韩志磊 滨州报道
梁宁宁,现任山东滨州智源生物科技有限公司质量管理部经理。梁宁宁自参加工作以来,立足岗位、积极作为、务实创新,其突出的工作业绩和强烈的工作责任心,在获得自身成长成熟的同时,也得到了领导和同事们的一致好评。2023年被授予滨州市劳动模范称号。
以身作则,率先垂范
身为一名管理人员,梁宁宁始终坚持以身作则、率先垂范,充分发扬吃苦在前、享乐在后的奉献精神,以实际行动为公司其他员工树立榜样。梁宁宁热爱从事的质量管理工作,具有很强的事业心和工作责任心。梁宁宁在步入质量管理工作岗位时,公司正处于质量管理初期阶段,在没有任何认证工作经验可以借鉴的前提下,面对新任务、新挑战,梁宁宁勇挑重担,通过电话向多个单位咨询,到兄弟单位交流学习,放弃节假日休息,查找相关资料,加强自身业务能力学习,经过几个月的精心准备,按照质量管理标准要求,建立健全公司的质量管理体系,顺利取得药品生产许可证、ISO9001质量体系认证、ISO14001环境管理体系认证及ISO45001职业健康安全管理体系认证,此外,由于公司组织架构的调整,及新质量标准的升级,引起的新版标准更新工作中,由于岗位变动,质量管理部人员减少,原来几个人的工作一下子都摆在她一人面前,但梁宁宁从不叫苦叫累,在任务重,时间紧的情况下,加班加点,完成了大量的更新工作,其中更新质量管理类文件137篇、记录235个,操作类文件146篇、记录124个,技术类文件54篇、记录59个,并组织标准培训,使得全员在质量管理方面都取得了很大的提升。梁宁宁对工作兢兢业业,一丝不苟,认真学习和贯彻落实公司各项质量管理工作精神,规范单位质量管理活动,在建立和完善质量管理体系中起到骨干作用。
对产品来说,不是100分就是0分。任何产品,只要存在一丝一毫的质量问题,都意味着失败。对待产品质量应该保持精益求精的态度和严谨细致的工作作风。其中产品细菌内毒素控制是限制公司产品发展和销售的一个突出问题。但鉴于公司的设备条件和人员素质等问题,一直未得到很好的解决,严重影响了工艺的优化的进度,致使出现了大批不合格的产品,造成了资源的极大浪费。梁宁宁通过不断的查询资料,向相关的专业老师学习,在短短一个月时间内就把其检测方法给攻克,使得检测的周期明显缩短,同时也在为生产的技术改造提供了可行性方案,使得产品的质量得以保证。
创新思路,立足本职求突破
梁宁宁积极营造企业质量文化,为单位质量管理工作作出突出贡献。梁宁宁以GMP自查为契机,每年11月~12月结合公司特点和实际情况,全面、务求实效地开展GMP自查活动,系统地、全面地对企业质量管理体系进行自我检查。质量管理部、生产部、销售部、研发部、综合管理部等全部参与进来,通过GMP自查,发现企业执行质量管理时存在缺陷项目,并通过实施纠正和预防措施来进一步提高GMP执行的持续性、符合性、有效性或通过自检进行持续改进。几年来,通过开展GMP自查活动,提高了全员的质量意识,形成人人关心质量、人人重视质量的良好氛围,进一步推动了公司质量管理工作和质量文化建设的开展。
随着药物一致性评价时代的到来,药用辅料在作为非活性物质时,除了赋形、充当载体、提高稳定性外,还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能,是可能会影响到制剂的质量、安全性和有效性的重要成分。因此应关注药用辅料本身的安全性以及药物-辅料相互作用及其安全性。针对这一问题,梁宁宁提出了可行性解决方案,组织并协调与复旦大学,中国药科大学、南开大学等高等院校进行校企联合,充分发挥高校的技术优势,对其药用辅料产品与原研产品进行了安全性、等效性、一致性等质量问题进行了对比研究,为其在制剂中使用提供了有利的技术支持。
勇挑重担,争做先锋
梁宁宁多次在山东省药品监督管理局举办的检验能力评估和滨州市药监局组织的技能比武中,带领团队都取得了傲人的成绩。为突破技术壁垒,截止到现在,梁宁宁和她的团队获得了8项发明专利,62项实用新型专利,并且以上专利有90%以上都已转化成功。这不仅进一步提高了产品质量,使公司在环糊精衍生物研发及生产行业的知名度越来越高,还为打破了国际市场的垄断,帮助公司走绿色化、智能化的生产模式,降低环境危害,提高生产效率和产品质量,进一步奠定了基础。
善于沟通,营造和谐的氛围
在质量管理活动过程中,难免会与企业中的各个层次的人进行沟通,梁宁宁在质量管理活动中能正确处理好与企业中同事、上司、客户、供应商的关系,与他们和平相处,相互帮助,使得质量管理活动顺利实施。
生产部与质量管理部存有矛盾是个老生常谈的问题,质量和生产部完全是对立面,作为梁宁宁管理的质量管理部,通过其要求部门人员具有人际关系+经常保持沟通+现场服务的精神,让生产部将质量管理部的职责理解为协助生产部改善现场质量问题,减少或预防不合格品的产生,这样一来生产部的同仁也不会抱怨了。
质量管理部的工作之一,就是处理客户方的投诉,在这里除了专业性的处理方式外,还应注意有效的沟通方式。梁宁宁在处理此问题时,以客户为导向,即要把自己放在客户的立场来看待问题,先确定不合格原因,如果是本公司产品问题,立即补货兑换。如果是客户所致,说明原因,提供处理建议,必要时帮助客户加工或补货。总之,要确保客户不停产。这样做的目的只是巩固与客户的长远合作。
阅尽征程好风光,更有胜景在前头。如今,梁宁宁正带领质量管理部全体员工以更加饱满的工作热情,发扬成绩,继续向前,为山东滨州智源生物科技公司的辉煌发展贡献力量。
责编:王 敏
审核:李丽娟
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